关于进一步加强发热门诊新冠病毒核酸检测工作的最新通知

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关于进一步加强发热门诊新冠病毒核酸检测工作的通知
联防联控机制医疗发〔2021）76 号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委∶
近期，全球疫情持续演变，病毒变异株陆续出现，对疫情防控工作提出了更高要求。为提高医疗机构发热门诊新冠病毒核酸检测能力，降低新冠肺炎疫情传播风险，现就有关工作通知如下∶
一、提高对发热门诊核酸检测工作重要性的认识
发热门诊是早期发现新冠病毒感染的一个关键场所，提高发热门诊新冠病毒核酸检测能力，能够有效提升发现感染的及时性和准确性，降低疫情传播风险，对于做好疫情防控工作具有重要意义。有关医疗机构及其医务人员要切实提高认识，坚决做好发热门诊新冠病毒核酸检测工作。
二、加强发热患者的组织管理
发热门诊要加强对发热患者的流行病学史询问，并在第一时间对前来就诊的发热患者规范开展核酸采样、检测工作。核酸采样区域应当在发热门诊内单独设置。采样过程中要严格落实"1 米线"间隔要求，严控人员密度，避免交叉感染。在核酸检测结果反馈之前，患者不得自行离开发热门诊。要强化信息报告制度，严格落实"逢阳必报"要求。
三、强化核酸检测实验室管理
发热门诊应当按照《国家卫生健康委办公厅关于完善发热门诊和医疗机构感染防控工作的通知》（国卫办医函〔2020〕507号）要求，设置独立的实验室，开展核酸检测工作。从事发热门诊核酸检测工作的人员，应当符合《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》要求，具备相关资质。医疗机构应当根据日常就诊患者数量，合理调配人力资源和安排班次，加强采样耗材、检测试剂及防护装备的储备供给，确保满足需求。
四、合理选择核酸检测设备和试剂
发热门诊应当按照《关于全国新冠病毒核酸检测能力建设进展情况的通报》（联防联控机制医疗发〔2021〕33 号）要求，根据日常检测需求，配备经批准的适宜通量的核酸检测设备，并选择性能稳定且灵敏度高的新冠病毒检测试剂（检测限≤500 拷贝/ml），保证核酸检测的敏感性。鼓励配备新冠病毒核酸快检试剂及配套设备，减少发热患者留观时间，降低交叉感染风险。
五、加强实验室质量控制管理
发热门诊应当强化实验室室内质控和室间质评，确保检测结果准确可靠。选择使用新冠病毒快检试剂及配套设备开展检测的，应当在生物安全二级实验室进行，试剂及配套设备用于临床检测前，应当进行试剂检测限和重复性等性能验证，并在日常检测中规范开展室内质控（每次开机均以弱阳性及阴性质控品质控;连续检测标本数达到50个或开机达到24小时后，应当以弱阳性质控品再次质控），常态化参加国家级或省级临检中心组织的室间质评。
附件∶
1.国内已获批的新冠病毒核酸检测试剂（检测限≤500 拷贝/ml，不包括快检试剂）
2. 国内在用的新冠病毒核酸快检试剂及配套设备
文件原文