据说中药靠不住？看来共济会罗氏制药更不可靠！

ZERO煌

　　原文地址： 网闻：据说中药靠不住？看来共济会罗氏制药更不可靠！ 作者： 老顽童 共济会系统全球最大药业巨头罗氏制药曝隐瞒1.5万致死报告
　　据说中药靠不住？看来罗氏制药更不可靠！
　　来源：京华时报 2012-07-12 作者：张然 转帖：ws
　　本报讯跨国制药企业罗氏药业近日被英国媒体曝出因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。国家食品药品监督管理局前日对此表示，正密切关注此事，从我国药品不良反应监测情况来看，该事件涉及药品尚未发现异常现象。
　　据欧洲药品监管部门披露，共计8万份被隐瞒的死亡或不良反应报告是英国药品和健康产品管理局在对罗氏药业总部进行关于药物安全警戒系统的例行检查时发现的，这些报告最早可以追溯到1997年。
　　据了解，此次事件共涉及8种药品，主要治疗乳腺癌、肠癌、肝炎、皮肤和眼睛等疾病。其中，乳腺癌药物赫赛汀、恶性淋巴瘤药物美罗华、丙肝药物派罗欣、直肠癌药物安维汀、肺癌药物特罗凯等5种药品在华有售。这些药品进入中国市场短则几年，长则十几年。
　　国家食品药品监督管理局表示，高度关注罗氏药业瞒报事件，要求罗氏药业说明该事件有关情况，并将密切跟踪罗氏药业对相关病例的评价工作，同时部署加强罗氏药业相关药品不良反应监测工作，深入分析有关监测数据。从目前情况来看，该事件涉及药品在我国不良反应监测中尚未发现异常现象。
　　事发后，罗氏药业于前天发表声明，称媒体报道中提及的1.5万例未经安全性评估的不良反应事件仅限于美国一个患者支持项目。罗氏药业基于目前的评估，未发现对罗氏药业产品的安全性产生影响。
　　据中国之声《全球华语广播网》报道，瑞士制药巨头罗氏药业的瞒报风波进入第五天。7日，英国媒体罗氏药业因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告被英国监管部门紧急调查，涉及8款药品。其中，阿瓦斯汀、赫赛汀、特罗凯、美罗华、派罗欣这5种药在中国广泛使用。
　　昨晚，罗氏终于发布声明称，此事件为“漏报”。中国之声记者沈静文随即与罗氏药业取得联系，一名赵姓工作人员表示，目前并没有下一步的消息。
　　工作人员：据我所知，我们现在除了这个声明，没有别的东西可以给你。
　　而据欧洲药监局披露，共计8万份被隐瞒的死亡或不良反应报告是英国药品和健康产品管理局在对罗氏总部进行关于药物安全警戒系统的例行检查时发现的。这些报告最早可以追溯到1997年。
　　5种在华销售的涉案药物，有4种针对不同类型的癌症。其中仅美罗华一种药物，去年的全球销售额就达到了60亿瑞士法郎。这些药品进入中国短则几年，长则十几年，挽救了癌症患者的生命，也让此刻的他们心情复杂。
　　癌症患者家属：我爸2007年得的肺癌，吃罗氏特罗凯已经很多年了，这两天看到罗氏的新闻，心情挺复杂，最重要的是担心这个药物有问题。另一方面我也害怕，因为这个事情让特罗凯在中国下架了，就怕到时买不到这个药了。这几年我爸吃这药的效果还不错，肺癌晚期5年多，现在还活着。当然这个药的副作用也特别大，药也非常贵，一颗就要660块钱。
　　是意料中的事故，是无心之失，还是一场虚惊？罗氏（中国）上海有限公司相关负责人昨晚表示，就中国市场而言，罗氏在程序上没有过错。
　　【专家建议公布在售药物监测数据】
　　京华时报：首先请您解释一下药品不良反应。
　　孙忠实（卫生部全国合理用药监测系统专家）：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。
　　京华时报：得出药品不良反应的结论之前，会有因果关系评估吗？也就是说，是不是确定了这1.5万人死亡是由这个药品导致的之后才算药品不良反应案例？
　　孙忠实：不是的。肯定、可疑、可能、不定，这四种情况都算作药品不良反应。去年国家药品不良反应监测中心一共收到852799份不良反应/事件报告，但不一定都是肯定的因果关系。
　　京华时报：罗氏药业这个事情出来后，有些患者出现恐慌，您怎么看？
　　孙忠实：恐慌是没有必要的。对于罗氏药业的这几款药品是否还可以继续使用的问题，英国药品和健康产品管理局认为，虽然罗氏药业的问题报告系统不完善，不过患者还是应该继续服用，因为目前调查还没有发现这些药品对患者存在安全风险的证据。
　　京华时报：这个因果关系评估由谁来做？
　　孙忠实：一般在国外，包括美国食品药品监督管理局（FDA）、欧盟药品管理委员会、英国药品安全管理委员会，根据这三个机构来判断一些国际用药是否安全。但最终要经过我们国家食品药品监督管理局的监测、评估，最后把关。
　　京华时报：为什么？
　　孙忠实：因为国外的数据不能直接拿来用，国人的体质特征跟国外有差异性，因此应该经过针对国人的专门的监测。
　　京华时报：目前没有发现异常是否代表罗氏药业在中国市场销售的这些药品是安全的？
　　孙忠实：由于国内的药品不良反应监测落后于欧美，目前虽未查到相关药品的不良反应数据，但隐患依然存在。所以国家有关部门应高度关注，并密切跟踪罗氏药业对相关病例的评价，加强罗氏药业相关药品不良反应监测，还将进一步深入分析有关监测数据。
　　京华时报：这5种药品在华使用情况怎样？
　　孙忠实：目前，中国已是罗氏药业在全球范围内药品领域第二大市场和诊断领域最大市场。罗氏药业2011年年报显示，去年该公司药品部门总销售额达31.71亿瑞士法郎（约合206.9亿元人民币），其中中国市场的销售额达8.91亿瑞士法郎（约合58.14亿元人民币），同比增长35%。该公司生产的乳腺癌药品赫赛汀和恶性淋巴瘤药品美罗华这两种药基本上已经成为主打药品，其中赫赛汀作为最畅销的产品，贡献了销售额的36%。
　　京华时报：对于目前的事态，您有什么建议？
　　孙忠实：需要知道官方信息，包括这1.5万份死亡报告，到底是否跟用药有因果关系，安全评估结果怎样？需要根据国人的实际情况分析并公布我们国家的罗氏药业药品不良反应数据，让患者第一时间了解这些信息。
　　综合本报记者张然新华网中广网报道
　　作者：张然

15956654446

我从小吃中医长大的，中医可靠，西医药怎么可靠？西药再吃都没有用，罗氏药业无法针对欧洲人而已。罗氏药业，不过中医药，不过中医有可能是未查询欧州人体而已。也有可能美国日本暗下制造病毒放入欧洲大陆。为了阻止东方文化传播而已。