论坛亮点
u 追踪国内外生物等效性实验等仿制药一致性评价的最新政策、法规与指南动态
u 交流不同剂型在仿制药一致性评价中的全程案例研究与经验
u 讨论溶出实验、IVIVC、生物等效性试验方案设计,提高生物等效性试验通过率
u 学习领先企业在2类新药、505b2新药申请的法规与开发的最新动态
u 探索仿创药物开发战略,差异化布局创新给药途径及制剂,突破化药创新
会议亮点
u 追踪最新药品生产中MAH制度、计算机系统验证、数据管理的法规动态
u 学习领先药厂在计算机化系统验证以及数据可靠性在生产中的最佳应用
u 探索领先企业在中外GMP体系下的质量管理、过程控制与清洁验证、风险控制的优秀实践
u 解析生产工艺放大过程中的难点与应对思路,确保产品最终质量
u 分享如何在实现GMP合规下,进行智能、绿色、低成本生产