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中国自研抗癌新药首次在美国获批上市是怎么回事,是真的吗?2019年11月18日是本文发布时间是这个时间。下面一起来看看到底怎么回事吧。
中国自研抗癌新药首次在美国获批上市
百济神州生物科技公司自主研发的BTK抑制剂泽布替尼通过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。
日前,百济神州生物科技公司自主研发的BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)通过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,这款药物可用于治疗以往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼也就成为第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药。套细胞淋巴瘤是一类侵袭性强、致死率高的癌症。在临床试验中,84%以上接受泽布替尼治疗的患者达到了总体缓解。据悉,美国患者有望在年内用上这款药物。此外,中国国家药品监督管理局对泽布替尼的评审正在进行中。 |
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